C5 · 医药/医疗器械

医药与器械这行,效率要让位给可追溯 —— 每一份文件都可能被翻出来,所以要经得起回头看。

6 个场景。左边 51 个行业可以随时切换;每张卡的最后一行,是要你亲自过一遍的地方。

  • 01

    注册与质量文档起草

    适用岗位:相关业务 / 职能岗位 | 部门映射:#13 生产制造/工厂运营

    输入
    注册资料、检验报告,加上上一版的说明或整改单
    动作
    说清是给药监、医院还是内部,它按格式出初稿
    输出
    注册资料、质量文件的初稿
    人工复核点
    批号、有效期与说明书用语,报出去前自己过一遍
  • 02

    产销与批次数据分析

    适用岗位:经营分析 / 数据岗 | 部门映射:#5 财务部

    输入
    生产批记录、检验数据、库存与销售流水
    动作
    问「哪个品种的偏差批次最多」,它算完再出图
    输出
    批次偏差与产销对比图,加一页结论
    人工复核点
    偏差按件还是按批算、退货算不算产销,先统一
  • 03

    法规与 SOP 问答

    适用岗位:全员 / 知识管理岗 | 部门映射:#23 企业大学/培训学院

    输入
    法规文件、GMP 要求、内部 SOP 接进知识库
    动作
    问「这个变更要走哪一级审批」,答完标出处
    输出
    带出处的回答,迎检时可以直接引用
    人工复核点
    批记录与患者相关信息要严格限定范围
  • 04

    医院与经销商方案辅助

    适用岗位:销售 / 售前 | 部门映射:#19 销售部(大客户/渠道/电商/海外)

    输入
    医院或经销商的需求,加上产品资料与中标记录
    动作
    出技术方案、准入材料与报价说明
    输出
    准入方案与投标应答初稿
    人工复核点
    报价、注册证与售后条款要逐项核
  • 05

    批记录与偏差流程自动化

    适用岗位:运营 / IT 支持 | 部门映射:#9 信息技术部/数字化中心(IT)

    输入
    把「每批要记、每个偏差要跟的那几件事」讲清楚
    动作
    编排成自动任务,串起记录校验、提醒与归档
    输出
    一条按批次触发的记录任务,带运行日志
    人工复核点
    偏差放行、变更生效必须人工确认
  • 06

    合规文档与风险初筛

    适用岗位:法务 / 合规 | 部门映射:#6 法务合规部

    输入
    待审的说明书、宣传材料与合同,加上法规库
    动作
    标出风险点,出一份检查清单
    输出
    风险标注稿与检查清单
    人工复核点
    这一步强制人工复核 —— 法定责任不能交给 AI
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