C5 · 医药/医疗器械
医药与器械这行,效率要让位给可追溯 —— 每一份文件都可能被翻出来,所以要经得起回头看。
共 6 个场景。左边 51 个行业可以随时切换;每张卡的最后一行,是要你亲自过一遍的地方。
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注册与质量文档起草
输入注册资料、检验报告,加上上一版的说明或整改单动作说清是给药监、医院还是内部,它按格式出初稿输出注册资料、质量文件的初稿人工复核点批号、有效期与说明书用语,报出去前自己过一遍 - 02
产销与批次数据分析
输入生产批记录、检验数据、库存与销售流水动作问「哪个品种的偏差批次最多」,它算完再出图输出批次偏差与产销对比图,加一页结论人工复核点偏差按件还是按批算、退货算不算产销,先统一 - 03
法规与 SOP 问答
输入法规文件、GMP 要求、内部 SOP 接进知识库动作问「这个变更要走哪一级审批」,答完标出处输出带出处的回答,迎检时可以直接引用人工复核点批记录与患者相关信息要严格限定范围 - 04
医院与经销商方案辅助
输入医院或经销商的需求,加上产品资料与中标记录动作出技术方案、准入材料与报价说明输出准入方案与投标应答初稿人工复核点报价、注册证与售后条款要逐项核 - 05
批记录与偏差流程自动化
输入把「每批要记、每个偏差要跟的那几件事」讲清楚动作编排成自动任务,串起记录校验、提醒与归档输出一条按批次触发的记录任务,带运行日志人工复核点偏差放行、变更生效必须人工确认 - 06
合规文档与风险初筛
输入待审的说明书、宣传材料与合同,加上法规库动作标出风险点,出一份检查清单输出风险标注稿与检查清单人工复核点这一步强制人工复核 —— 法定责任不能交给 AI